Skip to content

FDA approves a new weight loss drug, Zepbound from Eli Lilly – Celebrity Smaachar


В среду Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило просьбу компании Eli Lilly начать продавать свой препарат тирзепатид под торговой маркой Mounjaro для лечения диабета, а также под новым брендом для снижения веса.

Хотя Мунджаро уже использовался некоторыми пациентами «не по назначению» для снижения веса, новое одобрение FDA позволит производителю лекарств начать официально продавать и продавать тирзепатид под торговой маркой Zepbound также и для снижения веса.

Zepbound будет доступен для пациентов в США к концу года, сообщил производитель лекарств.

Об этом компания сообщила в среду в выпуск новостей что препарат будет продаваться по более низкой прейскурантной цене, чем его семаглутид. конкуренты от Ново Нордиск, которые выпускаются под торговыми марками Wegovy для похудения и Ozempic для лечения диабета.

«Новые варианты лечения дают надежду многим людям с ожирением, которые борются с этим заболеванием и ищут лучшие варианты контроля веса», — сказал Джо Надгловски, генеральный директор Коалиции действий по борьбе с ожирением, в пресс-релизе Eli Lilly. Группа получает финансирование от Eli Lilly и других фармацевтических и медицинских компаний.

Одобрение Zepbound FDA было частично основано на исследовании взрослых без диабета, которое показало, что участники, средний вес которых в начале исследования составлял 231 фунт, получив самую высокую одобренную дозу, потеряли около 18% своего веса по сравнению с плацебо. .

«В свете растущих показателей как ожирения, так и избыточного веса в Соединенных Штатах, сегодняшнее одобрение направлено на неудовлетворенную медицинскую потребность», — заявил в своем отчете доктор Джон Шарреттс из FDA, директор отдела диабета, липидных нарушений и ожирения. выпуск новостей.

Хотя не было результатов крупных клинических испытаний, сравнивающих препараты Ново Нордиск и Эли Лилли, есть некоторые исследования, позволяющие предположить, что Зепбауд может превзойти их по эффективности. Оземпик.

Метаанализ, представленный на ежегодное собрание Представители Европейской ассоциации по изучению диабета в октябре пришли к выводу, что тирзепатид «более эффективен для снижения веса, чем семаглутид, с более сильным эффектом снижения веса при более высоких дозах», но признал ограничения в попытках провести прямое сравнение этих двух препаратов.

В отчет Ранее в этом году, сравнивая семаглутид и тирзепатид для диабетиков, Институт клинической и экономической экспертизы пришел к выводу, что тирзепатид продемонстрировал «большое снижение» веса и других ключевых показателей, но «имеет большую частоту желудочно-кишечных побочных эффектов, тяжелых нежелательных явлений и случаев прекращения лечения по сравнению с с семаглутидом».

По данным FDA, Zepbound несет в себе риск возникновения целого ряда потенциальных побочных эффектов, включая тошноту, диарею, рвоту, запор и выпадение волос.

Как с другие препараты для похудения в этом классе некоторые побочные эффекты Zepbound могут быть серьезными.

По данным FDA, людям с тяжелым гастропарезом или параличом желудка в анамнезе не следует использовать этот препарат.

И Эли Лилли, и Ново Нордиск столкнулись утверждает, что их препараты могут вызвать паралич желудка. FDA недавно переехал подтвердить сообщения о кишечной непроходимости или закупорке кишечника на этикетке Ozempic.

Агентство также отмечает, что другие люди могут подвергаться более высокому риску возникновения более серьезных проблем из-за Zepbound, включая пациентов с историей медуллярного рака щитовидной железы, воспаления поджелудочной железы или тяжелых желудочно-кишечных заболеваний.

Его также не следует комбинировать с другими так называемыми препаратами-агонистами рецепторов GLP-1, к которым относятся его родственные препараты Муджаро, а также Вегови и Оземпик.

«Безопасность и эффективность совместного применения Zepbound с другими препаратами для контроля веса не установлена», — сообщает агентство.



Source link

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *